【药品名称】
通用名称:人凝血因子Ⅷ
英文名称:Human Coagulation Factor Ⅷ
汉语拼音:Ben Ningxueyinzi Ⅷ
【生产企业】
企业名称:绿十字(中国)生物制品有限公司
【成份】
主要成份:人凝血因子Ⅷ 来自健康人血浆辅料:枸掾酸钠、甘氨酸、氯化钙、氯化钠
【性状】
本品为乳白色疏松体.复溶后溶液应为无色澄清液体,可带轻微乳光。
【适应症】
本品对缺乏人凝因血子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
【用法用量】
用法:本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以25~37℃灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到25~37℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品完全溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用,并在1小时内输完,不得放置。用量:绐药剂量必须参照体重、是否存在抑制物.出血的严重程度等因素。
【不良反应】
不良反应包括寒颤、恶心、倦怠、头晕、头痛、发热、皮疹、颜面潮红、畏寒等症状,这些症状通常是暂时的。偶见肝功能障碍及过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。2本品溶解后,一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器必须带有滤网装置,但如发现有大块不溶物时,则不可使用。3本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。4输注速度过快可能出现紫疳、心悸,大量给药可能引起血管内栓塞症。应慎重。
【药物相互作用】
应单独输注.不可与其他药物合用。
【贮藏】
严格置8℃以下避光保存(运输),严禁冰冻。
【规格】
200IU/瓶
【批准文号】
国药准字S20003008
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