人血白蛋白临床应用专家共识

我国部分医院HA用药不合理率为33.6%～78.4%，主要包括适应证不适宜、疗程过长等，同时超药品说明书用药问题也较为突出。DRG付费制度限制了白蛋白药品的滥用，超出该病种的费用需要医院和医生自费；但是临床上又因为一些原因病人不得不输白蛋白，因此有的医生可能会叫病人外购白蛋白给病人输或者自费使用（共识中提出对HA超药品说明书用药采取了须患者自费使用或严禁使用等措施）。

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药理作用

药理作用：白蛋白（albumin， ALB）是人类血浆中占比最高的一种多功能蛋白质（白蛋白占血浆胶体渗透压的 80％），由肝细胞合成分泌至血液中。在健康人体中，血浆ALB水平为35～50 g·L–1。ALB是维持血液胶体渗透压的主要来源  ，具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用，1gALB的胶体活性约能吸引18mL水，输注25gALB可使血浆扩容约450 mL（1瓶50mL）；每 5 g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于 100 mL 血浆或 200 mL 全血的功能。此外 ，ALB还具有物质结合与转运、抗氧化作用、减少炎症损伤  、免疫调节、维持血管内皮功能、降低毛细血管通透性和神经保护等多种生理作用。

运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

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药品来源.规格.剂量

药品来源与规格：HA是ALB的药物制剂，是从健康人血浆中分离、纯化制备的蛋白胶体溶液，用于补充血管内外ALB的缺乏。目前，我国临床使用的HA主要为5%、20% 和 25% 三种规格制剂。其中，5% HA 为等胶体渗透压溶液，可增加同体积的血容量，而20%和 25% 的 HA为高胶体渗透压溶液，其扩容效果是输注量的4～5倍，对伴有水肿的患者更为适用。

剂量计算：[所需蛋白质总量（g/L）-实际蛋白（g/L）]×血浆量（L）×2

人体的正常生理血浆值为 40 mL/kg 体重。

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用药方法及注意事项

用药方法及注意事项：

1、在开始给药的 15 min 内，应注意缓慢滴注，逐渐加速至不超过 2 mL·min–1（一般 20％溶液应调节在每分钟1mL至5mL 的速度，20滴/mL）。如需稀释，20%或25%的HA可接受的稀释剂包括 5% 葡萄糖注射液和生理盐水，禁用灭菌注射用水稀释，以防止溶血和急性肾损伤。

2. 当发生变态反应时应立即停止输注，停药后若变态反应持续发生，应采取适当的处理，发生过敏反应时应按照治疗休克方案处理。

3. 20％人血白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的四倍，故输注时应小心确保蛋白质有足够的水化作用。蛋白量应受到监控以免循环超负荷或水分过多。

4. 若 20％人血白蛋白所需量超过 200 mL 时应给予适量的电解质溶液以维持正常的体液平衡，亦可使用 5％白蛋白继续治疗。

5. 当使用本品的量较大时，必需控制凝血和红细胞压积。应注意其他血液组分（凝血因子、电解质、血小板和红细胞）的适当补充，当红细胞压积低于 30％时应补充红细胞以维持血液的携氧能 力。

6. 如果剂量过大以及输注速度过快，有可能导致循环血容量过大。当心血管超负荷的最初的临床症状（头痛，呼吸困难，颈静脉充血），或血压升高，静脉血压升高以及肺水肿出现时，应立即停止输注，并可根据临床状况的严重程度适当增加排尿量或心输出量。另外，输注过程中发现病人有其他不适反应，也应立即停止输用。

7. 在有可能使毛细血管渗透性增高的病理状态下输用白蛋白时，应特别小心。

8、贮藏温度可能各有不同，通常需要低温冷藏，使用前应将本品自然升温至室温或体温时方可使用。通常本品是清澈或稍带乳白光的溶液。如溶液混浊或有沉淀时应勿使用。

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人血白蛋白超药品说明书用药审批流程图

人血白蛋白超药品说明书用药审批流程图

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