人血白蛋白14种适应证的规范使用建议

人血白蛋白（human albumin，HA）是由肝实质细胞合成，是血浆中含量最多的一种蛋白质，具有十分重要的生理作用，如维持循环血容量和血浆渗透压、运输、抗氧化及清除自由基、抗炎、维护血管内皮功能等。

临床使用的HA是由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经60℃、10h加温灭活病毒后制成。目前已上市的HA有5%、10%、20%和25% 4种规格，其中5%属于等渗溶液，10%、20%和25%属于高渗溶液。

HA适应证较多、涉及病种较广，如低血容量的紧急治疗、新生儿高胆红素血症、肝病及肾病导致的腹水或水肿、脑水肿及损伤引起的颅压升高、心肺分流术等。

1、低白蛋白血症

（1）HA说明书及部分相关文献推荐其可用于治疗低白蛋白血症(ALB≤30g/L)，但此条适应证与其他适应证存在一定的冲突，如新生儿高胆红素血症要求ALB≤25g/L且胆红素达到换血值时才能使用。临床用药评价公众号：意大利输血医学和免疫血液学会2009年发表的《白蛋白和免疫球蛋白推荐意见》认为若患者不存在HA的其他适应证，仅ALB>25g/L时使用HA治疗是不合理的。

（2）对于轻度的白蛋白降低，建议临床医生优先分析导致患者低白蛋白血症的原因，并进行病因治疗，例如因能量或蛋白摄入不足导致合成减少时，应优先考虑补充足够的能量及蛋白，必要时才可使用HA。

2、脓毒症/脓毒性休克

（1）HA药品说明书规定其可用于血容量不足的紧急治疗，在经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低白蛋白血症的情况下使用。

（2）建议脓毒性休克患者使用晶体液30ml/kg复苏后，血流动力学仍不稳定时可考虑输注HA，或者在需要大量输注晶体液时加用白蛋白，而非单独使用晶体液治疗。

3、创伤性失血性休克

建议失血性休克患者出血得到控制以后，初始液体复苏首先使用等渗晶体溶液，不建议使用HA溶液作为常规液体，如患者存在低血容量血症和低血白蛋白血症时可以输注HA。

4、烧伤休克

（1）建议烧伤休克期患者，采用晶体液联合胶体液复苏，胶体液首选血浆，在血浆供应不足的情况下，也可选择5%HA。烧伤早期无间质性水肿，虽然高浓度HA输注有助于维持血容量，但是高浓度HA会引起脱水和细胞损伤，因此，建议在烧伤后24h内输注等渗的5%HA，可以提升补液速度。

（2）由于烧伤后期毛细血管功能恢复和大量晶体物质的输注，患者血浆蛋白含量和胶体渗透压降低，导致间质水肿，因此这一阶段的治疗主要以维持血浆胶体渗透压，缓解间质水肿为目的，如果患者ALB<30g/L，可补充高渗白蛋白溶液（浓度大于10%），避免使用低渗蛋白。

5、心脏手术

（1）推荐在心脏外科手术期间和术后采用目标导向的液体治疗方法（GDFT），目标导向液体治疗是指通过监测患者生理指标，实时调整入液量保证其在正常生理范围内，以维持器官灌注及组织氧供。临床用药评价公众号：心脏手术液体复苏液选择胶体还是晶体，目前并没有一致的证据表明使用白蛋白复苏可以改善心脏手术患者的手术结果。

（2）2023年发表的《人血白蛋白在成人心脏外科手术中的应用》不推荐HA作为心脏外科手术术中及术后液体复苏的一线选择，术中及术后需要进一步容量置换的患者可以在使用晶体液后使用HA。

6、脑水肿及损伤导致的颅内压升高

（1）临床用于治疗脑水肿的药物主要有甘露醇、高渗盐水、甘油果糖、呋塞米、HA等。《中国脑出血诊治指南（2019）》推荐：自发性脑出血患者如颅内压高，可使用甘露醇或高渗盐水静脉滴注脱水降低颅内压，必要时可联合用呋塞米、甘油果糖和（或）HA。

（2）2022年美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）《自发性脑出血患者治疗指南》等相关文献推荐，对于自发性脑出血及严重创伤性脑损伤导致的颅内高压，推荐高渗疗法降低颅内压，高渗疗法一线推荐甘露醇或高渗盐水，文中并未提及使用HA。临床用药评价公众号：对脑水肿及损伤所致颅内压升高，HA并不是首选推荐的药物治疗方案。

7、肝硬化相关并发症

（1）根据《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》推荐HA：①可联合利尿剂用于肝硬化腹水的治疗。②可预防腹腔穿刺大量放液后的循环功能障碍。③可联合抗菌药物减少自发性腹膜炎之后的肾损害并降低死亡率。④可联合血管活性药物提高Ⅰ型肝肾综合征患者的生存率。⑤可用于肝脏衰竭患者人工肝支持系统。⑥可降低肝硬化合并重症患者的死亡率。⑦可作为综合治疗之一用于治疗肝性脑病。⑧可预防肝硬化合并低钠血症。

（2）不推荐人血白蛋白用于改善终末期肝病患者的营养不良、不推荐用于治疗无腹水的肝硬化外周水肿。

8、急性呼吸窘迫综合征（ARDS)

胶体对肺的有益作用包括降低肺泡毛细血管通透性，减少组织损伤，减少炎症细胞浸润，但在高毛细血管渗漏的情况下，胶体分子的外渗可能会增加组织水肿，仅建议HA用于ARDS合并低白蛋白血症，以改善患者氧合。

9、卵巢过度刺激综合征（OHSS）

参考2021年《临床诊疗指南-辅助生殖技术和精子库分册》推荐：①轻度OHSS可门诊监控。②中度OHSS可以门诊监控随诊治疗。③重度OHSS需住院治疗，先补充晶体液(氯化钠注射液)1000ml，根据尿量及血细胞比容加用胶体液(羟乙基淀粉)及总液体量，观察尿量，每4h监测异常血细胞比容。

10、新生儿高胆红素血症

人血白蛋白治疗新生儿高胆红素血症具有前提条件，2014年《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》指出，新生儿血清胆红素水平接近换血值且白蛋白水平<25g/L时，可补充白蛋白1g/kg，以增加胆红素和白蛋白的联结，减少血液中的游离胆红素。临床用药评价公众号：若白蛋白水平正常，则没有必要额外补充HA。

11、肾脏透析的辅助治疗

（1）目前没有足够的证据支持白蛋白治疗透析期间症状性低血压比晶体或非蛋白胶体更有优势，考虑到HA的成本和相对稀缺性，相关指南推荐晶体作为透析中低血压的一线治疗方法。

（2）临床用药评价公众号：透析时发生低血压可静脉补液100~200ml氯化钠注射液或平衡液，必要时可以应用高糖、高渗液体（如甘露醇等），或静脉输注HA或其他人工胶体（琥珀酰明胶等）。

12、肾病引起的水肿

（1）慢性肾病水肿患者输注HA，24~48h内即全部随尿液排出体外，同时增加了肾小球滤过蛋白及近曲小管重吸收蛋白的负担，临床上发现微小病变型肾病综合征患者治疗过程中，反复使用白蛋白导致肾脏功能损伤加重，疾病难以控制。

（2）临床用药评价公众号：HA用于肾病综合征患者低白蛋白血症治疗时要严格掌握适应证，血清蛋白低于25g/L伴全身严重水肿或胸腔、心包积液；使用利尿药后，出现血浆容量不足的临床表现；间质性水肿引起急性肾衰竭者才推荐使用HA。

13、肝脏移植

（1）对于肝移植围手术期患者，若存在腹水、自发性腹膜炎、腹腔大量穿刺放液、肝肾综合征等需要使用人血白蛋白的情况时，需及时使用人血白蛋白处理。

（2）推荐肝脏移植手术围手术期危重患者液体复苏使用HA，围手术期血清白蛋白<30g/L时补充HA，围手术期将白蛋白水平维持在30g/L以上。

14、血浆置换

血浆置换的置换液有晶体液、血浆、白蛋白、合成的胶体替代物，推荐白蛋白用于大容量血浆置换，大容量血浆置换定义为一次≥20ml/kg，或多次≥20ml/kg，对于小容量血浆置换时，晶体溶液和白蛋白组合或晶体组合是经济有效的选择。

（1）人血白蛋白的临床合理使用探讨. 中国合理用药探索, 2024, 21(8): 65-70.

（2）人血白蛋白药品说明书.