静注人免疫球蛋白在儿科临床应用

2025/1/20 浏览次数： 点击：162

静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin，IVIG，PH4)，又称“静丙”“丙球”“球蛋白“是一种以大量健康人群的血浆为原料生产制备的血液制品药物，主要成分是免疫球蛋白G(IgG)，其名字中的“静注”是指静脉输注。

通常情况下，输注人免疫蛋白可发挥广泛的免疫调节作用和抗作用，明显提高人体免疫力，增强机体抗感染能力。因此，临床上常使用静注人免疫球蛋白来防治炎症疾病

静注人免疫球蛋白对哪些疾病有疗效？

静注人免疫球蛋白有抗感染和免疫调节功能，说明书中适应症包括：

①原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；

②继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；

③自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

静注人免疫球蛋白在儿科方面的应用

川崎病01

川崎病，也叫黏膜皮肤淋巴结综合征，是一种病因未明的以全身中、小血管炎为主要病变的疾病，可导致冠状动脉损害，引起冠脉扩张、冠脉瘤等。

（1）由于川崎病的病理学基础为小血管炎，约 50%～70% 的患儿在急性期存在不同程度的心肌炎症；

（2）已有证据证实早期 IVIG 治疗可以降低冠脉并发症的发生率；

用法：单次使用，静脉滴注，2 g/kg，10～20 小时内输注。

推荐的用药时间为发病 5～10 天。美国心脏协会（AHA）的指南推荐：对标准治疗 36 小时后体温仍高的川崎病患儿，可以再次使用 IVIG 治疗，剂量为 2 g/kg·d。

免疫性血小板减少症

免疫性血小板减少症（ITP）是儿科最常见的出血性疾病，以血小板减少、骨髓巨核细胞正常或增多，以及无明显病因为特征。

（1）儿童 ITP 一般约 80% 的患儿在 6 个月内自行缓解；

（2）大剂量 IVIG 可封闭单核巨噬细胞FC 受体，非特异性阻断 FC 受体介导的巨噬细胞吞噬功能，使自身抗体介导的血小板破坏减少，从而缓解血小板减少的情况。

用法用量：0.4 g/kg·d，使用3～5 天；或 1 g/kg·d，连续使用 2 天；国外常用剂量：0.8g～1 g/kg·d，使用 1～2 天。

免疫缺陷病

免疫缺陷病是免疫系统的器官、细胞、分子等组分存在缺陷，导致免疫应答发生障碍，产生的一种或多种免疫功能缺陷的病症。

（1）对无丙种球蛋白血症及原发性低 IgG 血症：治疗预防量为 0.2 g/kg/次，3 周 1 次，血 IgG 维持在 4 g 以上可减少感染率；

（2）伴有感染可及时给药，0.5 g/kg·d，使用 3～5 天。

丙种球蛋白属于被动免疫，其维持时间约 3～5 个月，因免疫缺陷长期存在，故在临床治疗时，需要长时间观察并考虑其副作用。

新生儿Rh溶血病和 ABO溶血病

新生儿母婴血型不符合，常导致高胆红素血症的产生，继而引起核黄疸等严重并发症，近几年国内外学者提出在光疗、白蛋白输注基础上给予丙球治疗。

用法用量：0.5～1.0 g/kg·d，于 2 小时内滴入，从而减少换血。

但目前在临床中缺乏大样本研究，其安全性与有效性的临床试验有待考证，不应作为该病的常规治疗方法。

儿科临床上预防感染，提高免疫的重要产品

新生儿容易因免疫系统发育不完善诱发重症疾病是致命的一大隐患。针对这一现象，含有广谱的抗细菌和抗病毒原体的IgG抗体的静注人免疫球蛋白，是儿童预防感染提高免疫的重要药物。静丙应用新生儿感染/并发症等高发危病，在临床上得到较好的疗效与推广，国内外应用广泛。

儿科临床上使用静丙治疗需根据体重或实际情况做治疗方案，在单剂量上用量较少。目前市面上静丙的常规规格为2.5g，所以在应用儿科疾病中，小规格静丙相对于常规规格的更适合临床使用，帮助医生用药剂量更精准，给患儿更高治疗效益。

独特规格静丙的应用优势

静丙在儿科许多常见感染或与感染相关疾病均可应用，独特规格能给予新生儿更为合适的剂量考量，根据患儿的实际情况，单次输注/分次输注可给到患儿更高的治疗效益，为了降低不良反应风险，可降低输液速度，保持充足的液体摄入量。

为达到免疫替代和免疫调节的双重治疗作用，1.0g静丙以接近人体lgG亚类分布的优势，保持高纯度lgG，痕量lgA，提高儿童治疗的安全性；冻干剂型使lgG更加稳定，可以让患儿在有效期内获得最高质量的免疫球蛋白总量，达到更好的治疗效益。

观望独特规格静丙的应用趋势

近几年儿童发病率不断上升，从而使儿童用药市场不断升温，市场规模在扩大。未来我国儿童药销售规模将保持年均两位数以上的增长速度，小规格静注人免疫球蛋白的使用量也将上升。

现在越来越多父母意识到小孩免疫预防的重要性，在预防方面1.0g静丙的使用将扩大，成为未来儿科临床用药的重要药品之一。