强直性脊柱炎（AS），它是属于一种风湿免疫科疾病，主要是以骶髂关节和脊柱附着点发炎为主要症状的一种免疫性疾病，多发于15~30岁的青少年男子。早期表现为腰部僵硬等，以夜间、清晨疼痛明显。强直性脊柱炎让人挺不直腰板，弯不下腰，活动受限，若不能及时有效治疗，强直可能持续困扰信友们，严重降低工作效率和生活质量。
《强直性脊柱炎长期管理专家共识》中指出，对于活动期病友们，生物制剂较传统治疗如非甾体抗炎药（NSAIDs）、物理疗法等更经济有效1。
接下来，给大家详细介绍一下不同作用靶点的生物制剂吧！
TNF-α水平升高与强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病有关，因此，直接抑制TNF-α已成为治疗这些疾病的主要方法。TNF-α抑制剂参与强直性脊柱炎病理免疫信号的整个过程，是一种作用非常广泛的药物。
《强直性脊柱炎长期管理专家共识》中指出，对于低疾病活动状态的病友们，TNF-α抑制剂采用增加给药间隔或剂量递减方案，安全有效且经济1。TNF-α抑制剂治疗12周有效者建议继续使用，一种TNF-α抑制剂疗效不满意或不能耐受的信友们可选择另一种TNF-α制剂2。特别是对于强直性脊柱炎合并炎性肠病的病友们，建议使用TNF-α抑制剂治疗，优先使用单克隆抗体1。
TNF-α抑制剂主要包括阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普等。虽然都是TNF-α抑制剂，但他们的活性成分在结构上是有很大差别的，依那西普是融合蛋白类、英夫利西单抗是人鼠嵌合型的单克隆抗体，而阿达木单抗则是全人源化的单克隆抗体。
有大量临床试验研究证明了阿达木单抗的效果和安全性。阿达木单抗能有效改善脊柱活动性炎症、疼痛和生活质量指标5，可以显著降低强直性脊柱炎患者的IgG、IgM、IgA水平6。一项纳入160例患者的研究显示7，阿达木单抗对强直性脊柱炎患者晨僵时间，腰背痛视觉模拟（VAS）评分和Bath强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）的影响大于英夫利西单抗。
在安全性方面，一项分析研究包括了71项全球临床试验中使用阿达木单抗的23458名患者，这些试验涉及类风湿关节炎、青少年特发性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、银屑病和克罗恩病，分析发现，通过阿达木单抗治疗的患者，总体恶性肿瘤发生率与普通人群的预期一致8。一项试验分别选用3种不同结构的生物制剂治疗强直性脊柱炎，英夫利西单抗、依那西普(国产)、阿达木单抗不良反应的发生率分别为14%、13%、6%，研究表明，阿达木单抗有更低的不良反应发生率9。
参考文献
1. 北京中西医结合学会风湿病专业委员会,陶庆文,孔维萍,等.强直性脊柱炎长期管理专家共识(2021年)[J].中国中西医结合杂志, 2021, 41(12): 1426-1434.
2. 沈彬, 等. 强直性脊柱炎的诊断与治疗骨科专家共识[J].中华骨科杂志, 2012, 32(9): 895-897.
3. 鲍春德.英夫利西单抗治疗类风湿关节炎,强直性脊柱炎与克罗恩病[J].中国新药与临床杂志, 2008, 27(3):233-236.
4. 风湿免疫疾病慢病管理全国护理协作组. 英夫利西单抗输注护理专家共识（2014版）[J]. 中华风湿病学杂志, 2016, 20(3) : 193-196.
5.黄烽.阿达木单抗治疗中国成年人活动性强直性脊柱炎的有效性和安全性[J].中华内科杂志, 2013, 52(11): 982-983.
6. 杨伟涛,甄浩冉,尹振东.阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的效果观察[J].中国实用医刊, 2021, 48(21): 94-97.
7. 冷燕奎,王强,金斌,等.不同肿瘤坏死因子-α拮抗剂治疗强直性脊柱炎的早期疗效及对炎性指标的影响[J].中国临床药学杂志, 2019, 28(5): 333-336.
8. Burmester GR, et al. Adalimumab: long-term safety in 23 458 patients from global clinical trials in rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis and Crohn's disease. Ann Rheum Dis. 2013 Apr;72(4):517-24.
9. 周兰兰,丁玉.不同类型TNF拮抗剂治疗强直性脊柱炎发生不良反应的临床分析[J].上海交通大学学报（医学版）, 2013(012): 1620-1624.
本公众号刊载的各类文章重在分享，尊重原创，如有侵权请联系我们，我们将会在24小时之内删除。
版权所有 江苏康缘琴纳医药有限公司 互联网药品信息服务资格证书编号：(苏)-非经营性-2020-0061 备案号：苏ICP备15043706号
