主页 > 新闻中心 > 新闻资讯

【EASL2026大会速递】肝硬化患者长期白蛋白治疗的证据升级

2026/6/11 浏览次数: 点击:44

声明:内容来源于医脉通肝脏科

*仅供医学专业人士阅读参考,不应视为诊疗建议

文章来源:微信号 白话浆来


要点先读:

在失代偿期肝硬化管理中,人血白蛋白正从“支持性补充”被重新放回更核心的位置——它可能不仅影响腹水控制,更可能通过减少关键并发症事件,间接影响长期结局[1,2]。EASL 2026 的3项研究线索(WED-467、TOP-455-YI、WED-513)分别从证据整合、获益人群识别与真实世界落地三个维度,为“长期白蛋白治疗(LTA/HA)”提供了更连续的证据链[3–5]






一、“长期白蛋白治疗”*——从疾病负担到失代偿“事件驱动”的现实




肝硬化的疾病负担并未减轻,只是“构成”在变化:随着HBV/HCV防治进步,病毒相关负担有望下降;与此同时,代谢相关脂肪性肝病(MASLD/既往称NAFLD)与酒精相关肝病的占比上升,使肝硬化总体负担仍持续存在,并呈现结构性迁移趋势[6–8]


对临床来说,“失代偿”是患者轨迹的分水岭。腹水是最常见的失代偿表现之一;而感染(尤其SBP)、肝性脑病、肾功能损害、反复放腹水与住院等事件,常常以“串联”的方式推动再失代偿与器官功能衰竭[1]


白蛋白长期应用的讨论,强调其不应被简化为“补白蛋白”,而应作为一种可能影响循环功能与系统炎症/免疫状态的治疗策略,从而改变关键并发症事件谱[10]。当然,不同场景、不同人群、不同给药策略下的研究结果并不一致,因此“长期白蛋白”真正需要回答的是三个问题:证据够不够?谁更可能受益?能否落地[3-5,9–10]






二、三项EASL 2026研究速递





研究1|系统评价 + Meta分析:长期白蛋白对死亡与并发症的影响(WED-467)[3]


研究方法


检索PubMed(1995年至今)及会议摘要(2022–2025);纳入成人肝硬化合并腹水的临床试验,比较≥4周LTA vs 标准治疗/安慰剂,并报告≥12个月死亡结局。主要终点为12–36个月死亡率;次要终点为腹水、RA、HE、肾功能损害、SBP、低钠血症、消化道出血(尽可能在≥12个月随访时评估)。随机效应模型计算OR与95%CI,评估异质性(χ²、I²)[3]




结论


上述数据表明,LTA与死亡率及多项关键肝硬化相关并发症显著降低相关,支持其作为失代偿期肝硬化合并腹水患者潜在“疾病修饰”干预的作用;未来仍需进一步研究以明确最可能获益的人群并优化治疗方案(包括个体化治疗策略)[3]



研究2|基线血清白蛋白阈值:预测长期白蛋白治疗结局(TOP-455-YI)[4]



研究方法


ANSWER试验post-hoc分析:431例肝硬化合并未复杂化2–3级腹水,SMT vs SMT+LTA,随访18个月。测试基线SA 2.5–4.2 g/dL范围内各cut-off(0.1步长),以log-rank比较18个月生存并选取p值最低cut-off;bootstrap(1000次)内部验证。主要终点:18个月生存;次要终点:肝硬化相关并发症发生率/事件等。



摘要同时描述:两亚组均显示并发症负担降低趋势(示例:SBP、非SBP感染、III/IV级HE)。


结论


LTA在存在轻至中度低白蛋白血症的患者中,可带来生存获益并减少并发症发生;而在基线SA正常的患者中,其优势主要体现在减少并发症方面。因此,基线SA可作为在资源受限条件下优先安排LTA治疗的参考指标。



研究3|真实世界与成本:门诊白蛋白输注的医疗利用与成本影响(WED-513)



研究方法


澳大利亚11家中心回顾性真实世界成本对照研究:比较开始HA治疗患者与历史对照队列;排除TIPS、移植、PVT;随访至移植、死亡或6个月截尾。成本按预设单价估算(输注日间病房、白蛋白用量、门诊放液、住院/急诊等)[5]





结论


在澳大利亚真实世界环境中,HA并未增加总体医疗成本;同时,接受HA治疗的患者所需放腹水次数显著减少。基于不同地区医疗系统差异,HA可能是一种在改善肝硬化患者照护的同时具有成本中性的策略[5]






三、结语




白蛋白在肝硬化患者中的长期管理探索已有较长历史。过去它更多被视为“支持性补充”;但随着我们对失代偿期肝硬化病理生理的理解不断加深,白蛋白的定位也在变化:它被越来越多地放进“可能改变并发症事件谱、进而影响病程”的讨论框架中[1,10]。争议之所以仍在,很大程度上来自场景、人群与策略的差异——门诊长期管理与住院急性失代偿并非同一问题,简单“把白蛋白拉到某个目标值”也不等价于“长期减少关键事件”[9]


EASL 2026 的价值在于,它没有把问题简化为“用或不用”,而是更贴近真实临床的三连问:证据够不够?谁更可能受益?如何构建真实世界中可执行的管理策略?WED-467从总体层面强化了长期结局与关键并发症获益的信号,TOP-455-YI进一步提供了可操作的分层线索,WED-513则用真实世界数据回答了“落地与成本”问题。接下来更值得期待的是:在明确人群优先级的基础上,将长期白蛋白治疗真正纳入门诊随访与综合管理路径,让“证据—分层—路径”形成闭环。


*长期白蛋白治疗:使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况,结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。具体请参考白蛋白相关的说明书。

参考文献:

1.European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2018;69(2):406-460. doi:10.1016/j.jhep.2018.03.024.

2.China L, Freemantle N, Forrest E, et al. A randomized trial of albumin infusions in hospitalized patients with cirrhosis. N Engl J Med. 2021;384(9):808-817. doi:10.1056/NEJMoa2022166.

3.Kim WR, Coll Ortega C, Fuster C, et al. Impact of long-term albumin administration on mortality and cirrhosis-related complications: are these data sufficient to change practice? In: EASL Congress 2026; 27–30 May 2026; Barcelona, Spain. Abstract No.: WED-467.

4.Pompili E, Zaccherini G, Nardelli S, et al. Pre-treatment serum albumin concentration predicts clinical outcomes in patients with cirrhosis receiving long-term albumin. In: EASL Congress 2026; 27–30 May 2026; Barcelona, Spain. Abstract No.: TOP-455-YI.

5.Sood S, Mil M, Hannah N, et al. Outpatient albumin infusions reduce paracentesis without increasing costs in cirrhosis: a national real-world cost-comparison study. In: EASL Congress 2026; 27–30 May 2026; Barcelona, Spain. Abstract No.: WED-513.

6.GBD 2017 Cirrhosis Collaborators. The global, regional, and national burden of cirrhosis by cause in 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(3):245-266. doi:10.1016/S2468-1253(19)30349-8.

7.Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, et al. Global epidemiology of cirrhosis — aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023;20(6):388-398. doi:10.1038/s41575-023-00759-2.

8.Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019;70(1):151-171. doi:10.1016/j.jhep.2018.09.014.

9.Caraceni P, Riggio O, Angeli P, et al. Long-term albumin administration in decompensated cirrhosis (ANSWER): an open-label randomised trial. Lancet. 2018;391(10138):2417-2429. doi:10.1016/S0140-6736(18)30840-7.

10.Tufoni M, Baldassarre M, Zaccherini G, et al. Hemodynamic and systemic effects of albumin in patients with advanced liver disease. Curr Hepatol Rep. 2020;19:147-158. doi:10.1007/s11901-020-00521-1.


025-52644600